- 9401 生物制品生物活性_效价测定方法验证指导原则-药品研发 …
中国药典三部9401 生物制品生物活性_效价测定方法验证指导原则,9401 生物制品生物活性_效价测定方法验证指导原则,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 …
25版药典微生物相关公示稿合集-药典专区-蒲公英 – 制药技术的 …
25版微生物相关公示稿,25版药典微生物相关公示稿合集,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
2025版药典四部，这些变化要注意！-医药杂谈-蒲公英 – 制药 …
2024年10月27日，国家药典委通辅包处张军副处长分享了2025版药典四部的修订和主要内容更新进展。由于内容较多，本文撷取笔者关注的内容，尤其是会与创新药质量研究相关内 …,2025版药典四部，这些变化要注意！,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 …
2025年版药典四部可复制有索引书签版-药典专区-蒲公英 – 制药 …
在之前论坛里老师上传的2025年版四部可以复制搜索的版本基础上增加了目录索引书签，可以直达所需内容，供大家使用。
大家伙一起共享：《中国药典》2025版和2020版差异分析 …
对于广大制药行业的质量人来说，今年有个共同的工作就是新版药典修订内容的识别俗话说，众人拾柴火焰高，共享是一种美德，让我们一起将自己识别的差异分析发出来吧， …,大家伙一起共享：《中国药典》2025版和2020版差异分析（微生物和公用系统）持续更….,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP … …
【资料分享】分析方法验证转移确认法规及参考文件-文献资源 …
【资料分享】分析方法验证转移确认法规及参考文件,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
中国药典 2025年版 二部、三部、四部，自取-药典专区-蒲公英 …
通过网盘分享的文件：2025年版药典二部、三部、四部链接: https://pan.baidu.com/s/1k7B0Pso0Ne3SDq5hPzhbHA 提取码: 6666-来自百度网盘超级 …
中间精密度计算案例-统计分析-蒲公英 – 制药技术的传播者 …
阅读了这篇文章后 , 发现一个非常常见的统计错误 , 那是中间精密度的计算。作者使用12个含量数据计算标准偏差为1.196 , 然后将1.196除以平均值99.09得到RSD% 1.21。中间精 …,中间精密度计算案例,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 …
化学分析方法验证-中间精密度-有问有答-蒲公英 – 制药技术的 …
公司只有一台设备，要做化学分析方法验证，关于中间精密度这一项，有以下几种做法，请教哪种合理，大家都采用哪种方法：1. 2个分析员，分别配制一个样品溶液，在不同时 …,化学分析方法验证-中间精密度,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 …
清洁验证-化学原料药-蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的 …
公司有多条生产线，每条生产线会生产多种产品，每种产品的清洁程序不同，并且多个产品之间会共用多个设备，请问这种情况下如何进行共线清洁风险评估？是不是不应该进行最差 …,清洁验证,蒲公英 – 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 …
コメント